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临床试验/ChiCTR2300070116
ChiCTR2300070116尚未招募Unknown

术中使用右美托咪定对食管癌患者预后的影响

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
试验地点
1
主要终点
无复发生存率

研究概览

简要总结

考察术中静脉输注右美托咪定对食管癌患者术后长期生存的影响—对术后无复发生存率 RFS 和总生存率 OS 的影响。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.接受食管癌切除+根治性淋巴结切除术的食管癌患者;
  • 2.ASA Ⅰ-Ⅲ级;
  • 3.年龄 18-75 岁;
  • 4.BMI:18.5≤BMI<25;
  • 5.食管癌分期 cT1-3/N0-1,无远处转移。

排除标准

  • 1.有硬膜外麻醉禁忌症;
  • 2.有右美托咪定使用禁忌症;
  • 3.合并食管癌以外的其它恶性肿瘤;
  • 4.严重脏器功能损伤(心、肺、肝、肾功能严重受损);
  • 7.食管癌分期为不可切除(T4 或 M1a-b);
  • 8.KPS 评分<80;
  • 9.1 年内接受过手术和全麻;
  • 10.发生严重的术后并发症(如严重的吻合口瘘、气管食管瘘等)导致术后 30 天内死亡的患者。

研究组 & 干预措施

右美托咪定组

对照组

结局指标

主要结局

无复发生存率

总生存率

次要结局

  • 术后 7 日内谵妄发生率
  • 术后并发症的种类及发生率
  • 术后 NRS 疼痛评分(术后 1-3 天)

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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