ChiCTR2200059324尚未招募早期 1 期
调脂通脉颗粒治疗动脉粥样硬化临床疗效的随机对照研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈动脉彩超
研究概览
简要总结
- 通过随机对照临床试验，证实调脂通脉颗粒治疗动脉粥样硬化的有效性和安全性。
- 通过试验后随访，分析调脂通脉颗粒对动脉粥样硬化的持续效应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合颈动脉粥样硬化诊断标准；
- •年龄在 45 岁~70 岁的中老年人（含 45 岁和 70 岁）；
- •如正在服用治疗颈动脉粥样硬化的药物，需停药 4 周以上；
- •签署知情同意书（见附件 1），志愿参加受试者。
排除标准
- •合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病；
- •合并 2 型糖尿病伴血糖控制不佳，糖化血红蛋白≥8%者；
- •合并 I 型糖尿病，及严重内分泌疾病者；
- •凝血功能障碍，或一直使用抗凝药物，如华法林、肝素之类者；
- •合并急性感染性疾病患者；
研究组 & 干预措施
治疗组
调脂通脉颗粒
对照组
调脂通脉颗粒模拟剂
结局指标
主要结局
颈动脉彩超
次要结局
- 中医症状积分表
- 生活质量量表
- 血脂
- 血糖
- 炎症指标
- 血常规
- 尿常规
- 肝功能
- 肾功能
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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