ChiCTR2000040547进行中（未招募）早期 1 期
术前使用低分子肝素在微创肺癌手术患者中的安全性研究：一项临床随机对照试验
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 凝血功能
研究概览
简要总结
探究术前使用低分子肝素对于肺癌手术病人血栓栓塞预防的安全性情况
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-75 岁无术前血栓的患者；
- •2.接受胸腔镜肺叶及亚肺叶切除的患者；
- •3.病例确诊原发性肺癌的患者
排除标准
- •1.患者有凝血功能异常：INR>1.5 或者血小板技术低于 50x10^9/L；
- •2.患者入院前半年内接受抗凝治疗；
- •3.患者拟接受或术中中转开胸手术；
- •4.患者有严重肝肾功能不全；
- •5.患者术中出现因血管破损导致出血大于 500ml；
- •6.患者在试验过程中任何时间点拒绝继续参与；
研究组 & 干预措施
术前使用低分子肝素组
入院即用低分子肝素 4000IU，一天一次
术后使用低分子肝素组
术后第一天开始使用低分子肝素 4000IU，一天一次
结局指标
主要结局
凝血功能
围术期出血量
术后引流情况
出血相关二次手术
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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