ChiCTR2200063304已完成早期 1 期
出院计划在窒息新生儿及其父母中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2022年2月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
本研究旨在通过构建适合窒息新生儿及其父母的出院计划干预方案,评价该方案对促进窒息新生儿顺利从医院过渡到家庭，对提高窒息新生儿父母的照顾能力及自我效能、缓解心理负担等的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对资料收集人员设盲，固定2名经过统一培训的新生儿科护士负责资料的收集。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）参照《新生儿窒息诊断的专家共识》（2016 年版）中的新生儿轻度窒息诊断标准：Apgar 评分 1min≤7 分或 5min≤7 分，伴脐动脉血 pH＜7.2；
- •（2）胎龄≥37 周（足月）；
- •（3）出生体重≥2500g。
- •（1）具有基本认知和自理行为能力；
- •（3）签署知情同意书，自愿参加课题研究。
排除标准
- •（1）排除标准：先天性畸形、遗传代谢病和严重感染性疾病者。
- •（2）剔除标准：1）住院期间行外科手术；2）住院期间发生严重并发症或死亡。
- •（1） 排除标准：1）父母既往患有精神器质性疾病；2）伴有健康、社会或语言问题可能干扰其与医疗团队沟通者。
- •（2）剔除和脱落标准：1）放弃治疗或主动要求提前出院；2）出院回访电话多次联系不上，无法获取后续随访相关信息者。
研究组 & 干预措施
试验组
实施出院计划干预方案
对照组
实施 NICU 常规护理
结局指标
主要结局
体重
新生儿照护能力评分
次要结局
- 头围
- 喂养情况
- 1 个月内再就诊情况
- 自我效能感评分
- 焦虑评分
研究者
研究点 (1)
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