ChiCTR2000032760进行中(未招募)回顾性研究
儿童癫痫个体化诊疗数据平台的开发与建立
解放军总医院 2019 年度医疗大数据与人工智能研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 5,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图
研究概览
简要总结
本研究拟通过开发和建立儿童癫痫临床资料数据模块及平台,以期实现对儿童期起病的癫痫进行系统研究,探寻其病因及发病机制,分阶段性总结报告长期规范个体化治疗条件下的 AEDs 治疗结局,并进行多种治疗措施的相互间比较,寻找影响治疗效果的危险因素,实现精准诊断及治疗,探索适合中国儿童的个体化治疗方案,提高我国儿童癫痫的诊治水平和长期预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 12(—)
- 性别
- All
入选标准
- •结合临床症状和脑电图检查明确诊断为癫痫;
- •能接受抗癫痫药物治疗,药物耐受性好;
- •能够完成脑电图检查或磁共振扫描检查。
排除标准
- •磁共振扫描禁忌症,脑电图检查禁忌。
研究组 & 干预措施
ACTH 治疗组
促肾上腺皮质激素
干预措施: 促肾上腺皮质激素
AEDs 药物组
口服抗癫痫药物
生酮饮食治疗组
生酮饮食
未来中国上市的新药物组
未来中国上市的新药物
其他可能的治疗措施组
其他可能的治疗措施
结局指标
主要结局
脑电图
时间窗: 治疗前和随访时
临床发作频率
时间窗: 治疗前和随访时
头颅核磁
时间窗: 治疗前和随访时
遗传代谢筛查
时间窗: 治疗前
基因检测
时间窗: 治疗前
神经发育评估
时间窗: 治疗前和随访时
不良事件
时间窗: 治疗时和治疗后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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