ChiCTR2000028985进行中（未招募）4 期
孤独症儿童益生菌干预效果的临床研究
山东省 2017 年重点研发计划 2017G0060390 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 主要终点
- α多样性
研究概览
简要总结
自闭症病因尚不明确，没有有效的干预措施，本研究拟利用益生菌+益生元干预孤独症患儿，找到孤独症患儿的肠道菌群结构变化和血液代谢产物变化的特征，对孤独症患儿的临床干预床效果进行研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 9（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国《精神障碍诊断与统计手册》第五版修订版(DSM-V)孤独症诊断标准的患儿，由副高级以上医师诊断；
- •3.本研究的所有纳入者都接受医院提供的统一饮食。
排除标准
- •（1）三个月内没有服用抗生素、益生菌和益生元；
- •（2）没有服用 DHA、维生素以及其他药物；
- •（3）排除伴随多动症，以及服用阿立哌唑，托莫林等精神药物治疗；
- •（4）儿童的监护人不同意参与或无法坚持后续研究及随访。
研究组 & 干预措施
干预组
服用益生菌和益生元
安慰剂组
服用麦芽糊精
结局指标
主要结局
α多样性
β多样性
血液代谢产物
粪便代谢产物
ATCE 评分
GI 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
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