ChiCTR2100054258尚未招募4 期
克罗恩病肠道微生物谱及其在英夫利西单抗疗效预测中作用的队列研究
国家自然科学基金（82070568）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内镜应答情况
研究概览
简要总结
- 探究 CD 患者粪便和不同部位肠黏膜细菌谱特征及与临床特征的关系；
- 研究初次使用英夫利西单抗的 CD 患者治疗前后肠道细菌谱变化并寻找英夫利西单抗治疗应答的微生物预测因子；
- 利用微生物预测因子和临床特征等共同建立英夫利西单抗治疗应答的临床预测模型并验证。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •3.既往无任何生物制剂治疗；
- •4.行气囊辅助小肠镜或结肠镜检查；
- •5.CD 组为曾经确诊或出现胃肠道症状（如腹泻、腹痛、体重减轻等）拟诊为 CD，通过影像学、内镜检查、组织学等确诊并且将进行英夫利西单抗治疗的患者；
- •6.对照组为无腹部手术史、4 周内未服用抗生素或益生菌，各种原因进行内镜检查，根据内镜和组织病理学结果未诊断为 IBD，包括健康对照者。
排除标准
- •1.在过去 4 周内服用过抗生素或益生菌；
- •2.慢性肝炎病毒感染者和慢性 HIV 感染者；
- •3.妊娠或哺乳期状态；
- •4.精神障碍等不能合作以及不愿签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
克罗恩病组
对照组
结局指标
主要结局
内镜应答情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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