ChiCTR2000029543进行中（未招募）回顾性研究
血清生物标记物预测英夫利昔治疗克罗恩病疗效的模型构建
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年2月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 CRP
研究概览
简要总结
寻找有效的血清生物学指标，建立合理的预测模型预测克罗恩病患者英夫利昔治疗无应答情况，为克罗恩病患者中英夫利昔制剂的合理使用提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 内镜，组织学，影像学检查确诊为克罗恩病（CD）；
- •（2）中重度 CD 患者：位于疾病活动期（ CDAI＞150）； 位于内镜活动期（SES-CD＞2 or rutgeerts score＞1）；
- •（3）注射英夫利昔次数需≥4 次。
排除标准
- •（1）既往一年内接受过抗 TNF 治疗；
- •（2）参与其他临床实验；
- •（3）有其他禁忌症，包括心衰，活动期结核，急性感染，活动期感染：乙肝、丙肝， HIV， CMV，艰难梭菌感染；
- •（4）因过敏、输液反应、合并感染等其他因素停?IFX 治疗；延迟注射；没有血清；丢失随访。
结局指标
主要结局
血清 CRP
血清 ESR
血清 IL1
血清 IL13
其他血清炎症因子
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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