ChiCTR2100051321进行中（未招募）回顾性研究
基于临床数据- CT 影像组学-生物学标记物的多维模型预测克罗恩病患者生物制剂疗效的研究
南京大学医学院附属鼓楼医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗肿瘤坏死因子治疗疗效
研究概览
简要总结
本项目旨在研究一套面向临床应用、标准化、准确性高的抗-TNF 药物治疗 CD 的疗效预测模型，该模型 1.针对 CD 患者内脏脂肪 CT 图像，研究一套准确可靠的深度自动分割模型，可用于内脏脂肪的量化测定； 2.融合临床、影像及生物学标记物，便于临床医生在治疗前能准确预测和评估该患者对抗 TNF 治疗的应答情况，为 CD 患者个体化治疗方案提供客观依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •纳入 2018 年 1 月至 2020 年 12 月就诊于南京鼓楼医院 CD 患者，且符合以下入选标准：
- •1.符合我国炎症性肠病诊断与治疗的共识意见的 CD 确诊患者；
- •2.至少行三次抗 TNF 治疗者；
- •3.首次抗 TNF 治疗前完成小肠 CT 三维检查；
- •4.至少有抗 TNF 制剂治疗 14 周的疗效评估数据。
排除标准
- •1.既往接受肠道手术患者；
- •3.抗 TNF 治疗不规范；
- •4.疗效评估数据缺乏；
- •6.处于严重感染状态（结合临床，医生判断）。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
抗肿瘤坏死因子治疗疗效
时间窗: 治疗 14 周时
次要结局
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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