ChiCTR1900024565尚未招募不适用
艾滋病合并新型隐球菌性脑膜炎临床特征分析及脑脊液 Th1/Th2 免疫应答特征的初步研究
中国初级卫生保健基金会-佑安肝病艾滋病基金，2018 年度院内中青年人才孵育项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞因子
研究概览
简要总结
探讨艾滋病合并新型隐球菌性脑膜炎临床特征及脑脊液 Th1/Th2 免疫应答得特征性的变化。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •AIDS 合并 CM 患者入组标准：(1) 我院感染中心住院治疗的 AIDS 合并 CM 患者，性别及年龄不限；(2) AIDS 和 CM 诊断标准符合 2015 年中华人民共和国卫生部《艾滋病诊疗指南(第三版)》和 2018 版美国《成人和青少年 HIV 感染者机会性感染防治指南》中的诊断标准。所有患者均经酶联免疫吸附试验(ELISA)初筛及蛋白印迹试验(WB)确证抗 HIV-1 抗体阳性。CM 的诊断标准：脑脊液隐球菌墨汁染色可见新型隐球菌或培养呈阳性；(3) 前瞻性队列的患者要求初次发现 HIV 抗体阳性且尚未启动 HAART；(4) 可配合治疗及监测，签署知情同意书者。
- •HIV 阴性对照人群（n=20），年龄与 AIDS 合并 CM 患者相匹配。HIV 阴性对照选取于我院感染中心排查神经梅毒的住院患者，入组标准要求无中枢神经系统感染且可配合检查、自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •病例组：(1) 无法配合治疗及监测以及临床资料不完整的患者；(2) 拒绝签署知情同意书者。
- •对照组：疑似或合并有中枢神经系统感染、不能配合检查、拒绝签署知情同意书者予以排除。
研究组 & 干预措施
病例组
对照组
Nil
结局指标
主要结局
细胞因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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