PD-1 单抗联合 CRT 序贯卡瑞利珠单抗联合 Capox 方案术前治疗局部晚期直肠腺癌的真实世界研究

自费1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月1日最近更新: 2023年1月1日

试验速览

评价 PD-1 单抗联合放化疗后联合 Capox 治疗局部晚期直肠腺癌患者的有效性和安全性。

•2.有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍史者，由研究者判断其临床严重性可能妨碍签署知情同意书或影响患者口服药物的依从性；
•3.临床上严重的（即活动的）心脏病，如有症状的冠心病、纽约心脏病协会（NYHA）II 级或更严重的充血性心力衰竭或严重的需药物干预的心律失常，或最近 12 个月内有心肌梗塞史；
•4.器官移植需要免疫抑制治疗者；
•5.严重的未控制的反复感染者，或其它严重的未控制的伴随疾病；
•6.被观察患者基线血常规和生化指标不符合下列标准：血红蛋白≥90g/L；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L；血小板≥100×10^9/L；ALT、AST≤2.5 倍正常上限值；ALP≤2.5 倍正常上限值；血清总胆红素<1.5 倍正常上限值；血清肌酐<1 倍正常上限值；血清白蛋白≥30g/L；
•7.患有自身免疫性疾病或需要用皮质类固醇或免疫抑制药物进行全身治疗的其他疾病（允许肾上腺或垂体功能不全的生理性皮质类固醇替代疗法）；
•8.已知对本方案药物组分有过敏史者；有免疫缺陷病史，包括 HIV 检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；
•9.患有严重的伴随疾病或其他会干扰计划治疗的合并疾病，或研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。

病理完全缓解率

发起方

自费

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