ChiCTR2600116094尚未招募不适用
地塞米松棕榈酸酯注射液联合竖脊肌平面阻滞治疗带状疱疹后神经痛的疗效与安全性：一项随机对照研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗后第 7 天静息 VAS 相对下降率（%ΔVAS7）
研究概览
简要总结
本项目拟系统评估地塞米松棕榈酸酯与常规地塞米松联合竖脊肌平面阻滞（ESPB）在带状疱疹后神经痛（PHN）治疗中的临床疗效和安全性，重点分析两种激素对镇痛效果持续时间、患者睡眠质量及生活质量的影响，探索优化激素联合区域阻滞的治疗方案，旨在为 PHN 的个体化精准治疗提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对参试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥18 岁；②皮疹愈合后疼痛持续≥3 个月；③VAS 评分 ≥4 分；④自愿签署知情同意书。
排除标准
- •对地塞米松或局麻药过敏；有严重心、肾、肝功能异常；合并精神疾病或严重认知障碍；妊娠或哺乳期；局部感染或阻滞禁忌症。
研究组 & 干预措施
DSP 组
注射 0.25%罗哌卡因 20mL 联合地塞米松磷酸钠 1ml（5mg）
DXP 组
注射 0.25%罗哌卡因 20ml 联合地塞米松棕榈酸酯注射液 1ml（5mg）
结局指标
主要结局
治疗后第 7 天静息 VAS 相对下降率（%ΔVAS7）
次要结局
- 镇痛起效时间
- 静息 VAS 变化趋势(基线及治疗后第 1 天、第 7 天、第 30 天)
- 生活质量（SF-36 总分）(基线及治疗后第 1 天、第 7 天、第 30 天)
- 睡眠质量（PSQI 总分）(基线及治疗后第 1 天、第 7 天、第 30 天)
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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