ChiCTR2300073904尚未招募治疗新技术临床试验
“聊聊孩子”家庭服务改善精神分裂症和双相情感障碍子女心理健康的随机、等待组对照研究
自筹10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 长处和困难调查量表
研究概览
简要总结
主要研究目的：验证“聊聊孩子”家庭服务改善精神分裂症和双相情感障碍患者子女心理健康的有效性。 次要研究目的：
- 验证“聊聊孩子”家庭服务改善精神分裂症和双相情感障碍患者心理健康及家庭功能的有效性。
- 探索“聊聊孩子”家庭服务改善精神分裂症和双相情感障碍患者子女心理健康的原理
- 评估“聊聊孩子”家庭服务改善精神分裂症和双相情感障碍患者子女心理健康的成本效益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）家庭中至少一名子女年龄≥8 岁且＜18 岁；
- •（2）一方生物学父母符合 ICD-10 精神分裂症或双相情感障碍诊断标准，病程 1 年以上；
- •（3）近一年患者与子女共同生活不少于半年；
- •（4）患者及子女能理解研究目的与知情同意内容，自愿参加，并签署《知情同意书》。
排除标准
- •（1）有过家庭治疗经历或者正在接受家庭治疗；
- •（2）近一个月患者曾因病情波动住院治疗、急诊就诊，或出现自伤、自杀、冲动暴力行为；
- •（3）患者或子女有严重的认知障碍、学习障碍、沟通障碍或行为问题；
- •（4）入组后半年内因各种原因无法顺利完成干预和随访（如居住地变动）；
- •（5）入组时为单亲家庭（指入组时父母离异或丧偶且未再婚）；
- •（6）父母双方均患有严重精神障碍（包括精神分裂症、双相情感障碍、精神发育迟滞伴发的精神障碍、妄想性障碍、癫痫伴发的精神障碍、分裂情感障碍）。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
长处和困难调查量表
青少年亲子沟通量表
次要结局
- 子女精神健康水平
- 子女的生活质量水平
- 子女的自尊水平
- 患者养育能力
- 患者对精神疾病的病耻感
- 父母生活质量
- 父母压力量表
- 家庭功能
- 患者对精神卫生知识的了解程度与对卫生服务的利用情况
研究者
研究点 (10)
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