ChiCTR2500107599进行中（未招募）4 期
低剂量阿立哌唑增效米那普仑治疗抑郁症的临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2025年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁状态评分比较
研究概览
简要总结
探索低剂量阿立哌唑联合米那普仑治疗抑郁症在快速起效、增加疗效、改善自杀意念和躯体症状且不增加不良反应的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究者和受试者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～65 岁；
- •2.符合 ICD-10 中 / 重度抑郁症诊断标准，由 2 名中级及以上职称精神科医师独立诊断；
- •3.汉密尔顿抑郁量表 17 项（HAMD-17）评分＞17 分；
- •4.小学及以上文化，能配合检查及诊疗者；
- •6.患者或家属对本研究知情同意。
排除标准
- •1.排除脑器质性疾病、癫痫及其他神经系统相关病史、脑外伤或手术者；
- •2.伴严重心肺、高血压、肝肾功能不全及控制不良的糖尿病等各种严重的躯体疾病者；
- •3.明确诊断精神分裂症、双相情感障碍等其他精神障碍者；
- •4.伴精神病性症状如伴有幻觉、妄想或抑郁性木僵者；
- •5.具有自伤、自杀行为者；
- •6.有药物、酒精等滥用史者；
- •7.妊娠期、哺乳期及准备妊娠的妇女；
- •8.对米那普仑或阿立哌唑过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
阿立哌唑
对照组
米那普仑加安慰剂治疗
结局指标
主要结局
抑郁状态评分比较
时间窗: 入组治疗后第 1、2、3、4、6 周
HAMD-17 量表减分率
时间窗: 入组治疗后第 1、2、3、4、6 周
次要结局
- 失眠状态评分比较(入组治疗后第 1、2、3、4、6 周)
- 药物副反应评估(入组治疗后第 1、2、3、4、6 周)
- 焦虑状态评分比较(入组治疗后第 1、2、3、4、6 周)
- 血常规、肝肾功能、电解质、血糖血脂、心电图(入组治疗后第 1、2、3、4、6 周)
- WCPA 临床躯体症状评分比较(入组治疗后第 1、2、3、4、6 周)
- 自杀意念程度评估(入组治疗后第 1、2、3、4、6 周)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
小剂量阿立哌唑改善第二代抗精神病药所致高催乳素血症的研究ChiCTR-IOC-15006485上海市精神卫生中心院级课题108
Unknown
不适用
评估盐酸哌罗匹隆增效抗抑郁药治疗抑郁症的疗效与安全性重性抑郁障碍ChiCTR2200063354研究者自筹210
Unknown
不适用
单次静脉注射艾司氯胺酮联合一种口服抗抑郁剂治疗抑郁障碍的临床研究ChiCTR2200059660自筹80
Unknown
不适用
阿立哌唑联合抗抑郁药对抑郁症患者认知功能的影响及临床疗效评价ChiCTR1900028541自筹经费60
Unknown
4 期
阿立哌唑口服溶液治疗精神分裂症的真实世界研究ChiCTR2100044653成都康弘药业集团股份有限公司300