ChiCTR2500104791尚未招募不适用
果胶联合益生菌治疗对老年慢性便秘患者的临床疗效研究
2023 年自贡市重点科技计划（自贡市脑科学院协同创新类）项目（2023-NKY-02-06）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群多样性
研究概览
简要总结
探索果胶联合益生菌补充对老年慢性便秘患者的便秘的改善作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)近 3 个月症状符合罗马Ⅳ慢性便秘相关的功能疾病：功能性便秘、阿片引起的便秘、便秘型肠易激综合征以及功能性排便障碍；
- •(2)近期未使用过多潘立酮、莫沙比利等影响胃肠动力的药物；
- •(4)本人及其法定监护人（或合法可接受的代理人）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •(1)患有消化道肿瘤、消化道出血等严重胃肠道疾病；
- •(2)合并严重心、肺、肾等疾病；
- •(3)安装心脏起搏器；
- •(4)皮肤过敏等皮肤病或感觉障碍；
- •(5)精神疾病无法描述症状；
- •(6)在过去 3 个月内或者正在服用抗生素；
- •(7)在过去 3 个月内参与了使用试验性药物或设备的临床试验。
研究组 & 干预措施
安慰剂组
果胶组
益生菌组
果胶联合益生菌组
结局指标
主要结局
肠道菌群多样性
Bristol 大便性状分型
Wexner 便秘评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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