ChiCTR2500105392进行中（未招募）早期 1 期
布拉氏酵母菌联合大剂量阿莫西林二联疗法在老年人群幽门螺杆菌感染中的疗效观察
乐山市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌根除率
研究概览
简要总结
通过对比观察较短疗程布拉氏酵母菌联合基于新型钾离子竞争性酸阻滞剂伏诺拉生的大剂量阿莫西林双联方案和单纯大剂量阿莫西林双联方案在老年幽门螺杆菌感染人群中的根除率以及不良反应发生率，期待为老年 Hp 感染患者提供更加安全有效的根除方案，为临床治疗相关疾病提供更多有效的循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.老年患者，年龄为 50-80 岁之间。
- •2.治疗前 4 周未服用抗生素、铋剂及中药，2 周未服用 PPI、H2 受体拮抗剂等影响 Hp 活性的药物。
- •3.初次经 C13 或 C14-尿素呼气试验、快速尿素酶试验、病理组织学诊断为 HP 阳性，既往未接受 Hp 根除治疗。
- •4.患者知情并同意参与本研究，病历资料和随访记录完整。
排除标准
- •1.严重心、肺、肾功能不全，免疫力低下者。
- •2.存在药物过敏禁忌证者。
- •3.存在精神疾病、沟通障碍者。
- •4.妊娠期、哺乳期者。
- •5.合并有消化道肿瘤、消化道出血等器质性病变。
研究组 & 干预措施
试验组 A
试验组 B
试验组 C
对照组
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌根除率
次要结局
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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