ChiCTR1800015152进行中（未招募）治疗新技术临床试验
解毒颗粒对原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术后炎症反应的缓解作用及其分子机制探析
国家自然科学基金重点项目（81430101）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2018年2月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎症因子
研究概览
简要总结
通过随机对照研究，验证解毒颗粒对经肝动脉化疗栓塞术后肝脏局部炎症反应的改善作用，并进一步探索其具体的作用机制，以利于临床提高患者治疗的耐受性和生活质量，延长患者生存期并改善其预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）按照原发性肝癌诊疗规范(2017 年版)诊断的原发性肝癌患者；
- •（2）过去两周内患者不应接受任何中草药和全身治疗；
- •（3）ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)评分 0-1；
- •（4）具有代偿性肝功能，或 Child-Pugh 分级 A 或 B；
- •（5）患者需要至少 3 个月的预期寿命；
- •（6）自愿接受本研究方案治疗，签署知情同意书。
排除标准
- •（1）在试验期间联合服用可能影响评估观察指标的药物；
- •（2）肝功能 Child-Pugh 评分为 C 级；
- •（3）白细胞<2.0×10^9/L，血小板<30×10^9/L；
- •（4）肿瘤占全肝的比例大于 70%；
- •（5）合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；
- •（6）经知情同意而未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效判断者。
研究组 & 干预措施
解毒颗粒组
解毒颗粒
对照组
基础治疗
结局指标
主要结局
炎症因子
时间窗: 6:30
次要结局
- 肝功能(6:30)
- 血常规(6:30)
研究者
研究点 (1)
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