ChiCTR-IOR-14005562进行中（未招募）不适用
伴微血管癌栓高危因素的可切除肝癌行术前放疗预防术后复发的 RCT 研究
东方肝胆外科医院0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2014年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 主要终点
- 总体生存期
研究概览
简要总结
根据总体生存期、肝功能及影像学指标来评价伴微血管癌栓高危因素的可切除肝癌行术前放疗预防术后复发的临床疗效， 建立针对原发性肝癌治疗规范，形成可切除肝癌行术前放疗预防术后复发的疗效评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 20-70 岁，性别不限;2.全身情况：PS 0--2;3 肝功能：Child-Pugh A/B;4 肿瘤数目：1;5.无肝外转移；6.无血管侵犯,无眼癌栓（影像学）；伴微血管癌栓高位因素；7.放疗临床靶区（CTV）肝体积小于全肝体积 2/3；8.能理解本研究的情况，并签署知情同意书
排除标准
- •1.超越《原发性肝癌诊疗规范 2011》手术切除范围；2.入组前判断肝脏肿瘤无法行根治性切除；3.放疗治疗后肿瘤进展，无法根治性切除；4.入组前接受过化疗、放疗、生物治疗，或参加过其他药物或局部治疗的临床试验者；5.心、肺、肾等器官功能不全者；6.放疗临床靶区（CTV）所占体积大于全肝体积 2/3；7.研究者认为不宜参加本试验者
研究组 & 干预措施
A
原发性肝癌术前适型放疗（18Gy）+休息 3 周+肝癌根治性切除术
B
肝癌根治性切除术
结局指标
主要结局
总体生存期
影像学指标
1,2,3,5 年复发率生存率
次要结局
- 甲胎蛋白
- 肝功能
研究者
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