ChiCTR-ONC-17011010进行中(未招募)治疗新技术临床试验
肝细胞癌零切缘切除后辅助体外放疗降低短期肝内复发率的临床研究
上海市嘉定区卫计委资助项目,第二军医大学临床研究型医师资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无复发生存时间
研究概览
简要总结
在我国,肝细胞癌的发病率和致死率均居于前位,手术是获得长期生存的唯一治疗手段。手术切除肝细胞癌后肝内复发是影响手术切除治疗最主要的原因,在一些肿瘤临近重要血管的病患尤其如此,此类病患因肿瘤紧靠重要血管而无法保证足够的切缘(我们称之为“零切缘”),切缘肝组织存在癌细胞残留、微血管癌栓、肉眼不可见子灶的情况较为多见,术后短期复发率甚高。本研究针对零切缘病患做术中标记,术后采用体外放射治疗,以期杀灭切缘旁残存癌细胞。目的:比较肝细胞癌“零切缘”、病理证实癌旁微血管癌栓或子灶阳性患者,接受术后辅助体外放射治疗与否的短期(一年、二年)肝内复发率差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.术后病理诊断为肝细胞癌,镜下见微血管癌栓或癌周组织内子灶、肿瘤包膜被突破;2.年龄 20-70 岁;3.既往无肝脏手术史;4.肝内单发肿瘤。
排除标准
- •1.病理诊断非肝细胞癌。2 肝内多发肿瘤。3 病理检查结果无癌周微血管侵犯、子灶或包膜突破。
研究组 & 干预措施
HCC 组
肝癌术后切缘放疗
非 HCC
肝癌术后切缘放疗
结局指标
主要结局
无复发生存时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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