ChiCTR2400084287尚未招募早期 1 期
拔牙期间使用智能握力器在舒适化治疗中的有效性分析
四川大学华西口腔医院资助临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良牙科焦虑量表评分
研究概览
简要总结
探讨局部麻醉下进行拔牙手术期间，手握智能握力器是否可有效缓解患者的焦虑，减轻疼痛，并提高患者满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 这项临床试验属于非药物干预，目的探讨手握智能握力器是否能缓解患者的焦虑，对患者没有条件实施盲法，属于开放性试验，即受试者和研究者均知道试验组和对照组的分组情况，为了能有效避免评价中主观因素带来的偏倚，对本研究数据分析研究人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）有明确牙拔除适应症，且自愿要求拔除的患者；（2）年龄 18-70 岁（3）ASA 分级 I-II 级。
排除标准
- •（1）具有局麻药过敏史的患者；（2）有任何医学拔牙禁忌证的患者；（3）不同意入组或者中途退出的患者；（4）术前正在或者 6 个月内正在服用任何镇痛药物的患者；（5）不合作或无法理解量表内容或量表缺少关键信息的患者。（6）有无法控制的癫痫或在过去 6 个月内癫痫发作过；（7）凝血障碍的患者；（8）正在接受癌症治疗的患者；（9）正在接受双磷酸盐治疗的患者；（10）正在或可能怀孕的患者。（11）确诊患有精神类疾病，正在服用焦虑药物。
研究组 & 干预措施
减压组
对照组
结局指标
主要结局
改良牙科焦虑量表评分
时间窗: 患者候诊时、局部麻醉前和拔牙后即刻
视觉模拟量表焦虑评分
时间窗: 患者候诊时、局部麻醉前和拔牙后即刻
生理测量（血压和心率）
时间窗: 拔牙前椅位安静休息 5 分钟、局部麻醉即刻、拔牙后即刻、离开椅位前。
次要结局
- 握力次数(整个拔牙手术期间)
- 视觉模拟疼痛评分(麻醉时、拔牙后即刻)
- 患者的满意度(术后即刻)
- 追加局部麻醉药的次数
- 拔牙后观察时间
- 手术难度评估
研究者
研究点 (1)
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