ChiCTR2500099031尚未招募不适用
动态导航系统引导拔除上颌前部埋伏牙的临床应用和精度研究： 导航拔牙的前瞻性研究
2024 年度北京大学口腔医院系列临床研究专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨窗开窗位置的交并比
研究概览
简要总结
设计临床随机对照试验，比较拔除颌骨前部埋伏牙时，研究动态导航系统引导手术和自由手手术的临床手术精度和疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对受试者和研究者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）颌骨前部骨埋伏患牙；（2）牙列为恒牙列；（3）患者年龄在 10-40 岁之间；（4）患者和 / 或患儿家长自愿参加，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）有影响导航配准装置和固位装置就位的因素，如明显牙列拥挤，松动牙，中重度牙周炎，明显倒凹，正畸装置；（2）全身系统疾病，不能耐受常规门诊拔牙手术；（3）术区局部病变，如根尖周病变和囊性病变，需拔牙同期治疗其他病灶；（4）有影响拔牙术后组织愈合和预后评价的因素，如颌面部有明显易造成疼痛、肿胀的病源牙或病灶，长期服用皮质类固醇、双磷酸盐等影响骨再生的药物，头颈部放疗病史；（5）认知障碍，无法理解和配合研究内容；（6）备孕中、已怀孕，或研究期间有怀孕计划的女性。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
骨窗开窗位置的交并比
时间窗: 术中
次要结局
- 手术时间(术中)
- 骨窗边界与设计边界偏差(术后)
- 分牙平面与设计平面偏差(术后)
研究者
研究点 (1)
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