ChiCTR1800014992尚未招募治疗新技术临床试验
改良间接颅内外血管重建治疗颅内血管闭塞性疾病的临床规范化研究
上海市同济医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能评估
研究概览
简要总结
建立基于病例选择、干预治疗、随访等个体化、精准化和一体化临床评估体系，规范间接血管重建治疗颅内闭塞性脑血管病，并作为适宜技术推广应用，提高缺血性脑卒中的防治水平。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 连续病例
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄 18-75 岁；反复 TIA；头颅 MRI 显示有脑缺血灶或小片状梗塞灶；头颅 CTA 或全脑血管造影证实颅内血管严重狭窄或闭塞；头颅 CT 灌注成像显示脑低灌注；mRS≤3；无精神疾患。
排除标准
- •合并其他脑血管疾病，如颅内动脉瘤、脑动静脉畸形等；服用特殊药物，如抗癫痫药物、精神类药物等；严重慢性系统性疾病（手术禁忌）；合并其他中枢神经系统疾病，如颅脑损伤、脑肿瘤等。
研究组 & 干预措施
Case series
改良间接颅内外血管重建
结局指标
主要结局
认知功能评估
时间窗: 术前，术后 6 月、1 年
脑血管事件
时间窗: 术前，术后 6 月、1 年
脑血流
时间窗: 术前、术后 6 月或 1 年
血管再生
时间窗: 术前、术后 6 月、术后 1 年
次要结局
- 海马神经细胞损伤(术前、术后 6 月、1 年)
- 神经传导束(术前、术后 6 月、1 年)
- 术后并发症(术后 1 周)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
急性缺血性卒中血管再通创新技术前瞻性多中心研究急性缺血性脑卒中ChiCTR2500105102中国中医药科技发展中心（国家中医药管理局人才交流中心）
Unknown
1 期
请与我们联系完善测量指标信息。 血管成形术对慢性大脑中动脉闭塞患者认知功能的影响ChiCTR2200059964新乡医学院第二附属医院60
Unknown
不适用
脑组织窗标准化研究优化急性缺血性脑卒中治疗新策略ChiCTR2000036971上海申康医院发展中心500
Unknown
不适用
颅内夹层动脉瘤血管内治疗相关技术改良队列研究ChiCTR2200064315国家自然科学基金（81971133）100
Unknown
不适用
脑血管疾病危险因素防控、诊疗、康复关键技术研究ChiCTR-OCH-12002238“十二五”国家科技支撑计划4,000