ChiCTR2300077933已完成1 期
一种新型无痛尿管在男性泌尿外科的应用：一项随机对照研究
新乡医学院第一附属医院青年基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是评估无痛尿管在男性患者泌尿外科手术中的临床效果，包括术后疼痛缓解程度、膀胱刺激征、镇静情况、并发症发生率等指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲设计，确保研究人员和参与者不知晓分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •纳入男性患者，年龄大于 18 岁，美国麻醉医师协会(AmericanSocietyofanesthesologists)生理状态介于 I-III 之间，计划全麻下行择期泌尿外科手术的男性患者。
排除标准
- •文盲；精神状态改变；膀胱流出梗阻病史；膀胱过动（夜间大于 3 次或 24 小时大于 8 次）；神经性膀胱炎；终末期肾病（每 24h 排尿量小于 500ml）；病态肥胖；中枢神经系统紊乱；长期滥用镇痛、精神等药物；凝血功能障碍；已知对利多卡因等其他麻醉药物过敏的；术后瞻望及认知功能障碍。
研究组 & 干预措施
观察组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛
导管相关膀胱刺激征
次要结局
- 镇静评分
- 尿路感染
- 留置尿管满意度
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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