适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者每日使用尿垫数量
研究概览
简要总结
拟使用改良男性吊带手术治疗前列腺术后男性压力性尿失禁，通过尿垫数量和 ICI-Q-SF 简表评估疗效，使用尿常规结果，尿流率及 VAL 评分评估安全性。进而评估改良男性吊带手术治疗在男性前列腺术后压力性尿失禁治疗中的价值。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄为 18 岁（含 18 岁）至 80 岁（含 80 岁）；
- •2.前列腺根治术后满 1 年
- •3.存在前列腺术后新发压力性尿失禁，且症状仍然存在
- •4.主要器官功能良好，凝血功能正常；
- •6.受试者入选前签署知情同意书表示同意参加这项研究并遵守研究程序。
排除标准
- •1.存在其它恶性肿瘤病史；
- •2.未控制的局部感染或全身感染；
- •3.不能控制的全身出血性疾病或受试者正在使用影响凝血功能的药物；
- •4.有深静脉血栓史者；
- •5.曾经接受过其他前列腺手术，如 TURP 或前列腺钬激光切除，或术前即存在压力性尿失禁症状；
- •6.重要器官处于疾病急性进展期及寄生虫病患者；
- •7.人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性患者、免疫缺陷性疾病患者、联合免疫缺陷病、器官移植者、需要接受免疫抑制剂或甾体类药物治疗的自身免疫性疾病患者，或其他严重免疫抑制状态；
- •8.任何精神或认知障碍，情绪不稳定，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性的病例；
- •9.研究者认为其不适合参加本试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
患者每日使用尿垫数量
次要结局
- ICI-Q-SF 简表评分
- 尿常规
- 尿流率
- VAL 评分
研究者
研究点 (1)
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江苏省通过科技与教育实现能力提升的项目。
江苏省医学重点学科（实验室）培育单位（JSDW202221）。
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