ChiCTR-IOR-17013674已完成不适用
自主研发的尿失禁手术定位器在经闭孔尿道中段悬吊术中应用的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
探究自主研发的尿失禁手术定位器对经闭孔尿道中段悬吊术（TOT）手术效率的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①有腹压增加后不自主漏尿症状，咳嗽诱发试验、指压诱发试验均为阳性；②最大尿流率(maximum flow rate，Qmax)≥15 mL/s，尿动力检查排除膀胱逼尿肌无力，膀胱镜检查排除膀胱出口梗阻(bladder outlet obstruction，BOO)，Valsalva 漏尿点压力(valsalva leak point pressure，VLPP)＜60cmH2O。③患者既可为单纯 SUI，也可为合并尿急症状，但以压力性尿失禁症状为主的混合型 SUI；④泌尿系 B 超检查排除泌尿系结构异常及肿瘤、结石，尿常规排除尿路感染；⑤无抗尿失禁术史。
排除标准
- •Ⅱ度及以上程度阴道脱垂或需同时接受其他妇科手术患者
研究组 & 干预措施
定位器组
使用定位器
对照组
结局指标
主要结局
手术时间
出血量
尿失禁问卷简表
次要结局
- 并发症
- 改善或治愈
研究者
研究点 (1)
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