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临床试验/ChiCTR2300072047
ChiCTR2300072047
尚未招募
治疗新技术临床试验

机器人辅助腹腔镜前列腺根治性切除术中新型尿道重建方式与传统膀胱尿道吻合术的对比:一项前瞻性随机对照研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月31日最近更新:

概览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
自筹
试验地点
1
主要终点
尿失禁率

概览

简要总结

本团队改进了现有的机器人辅助腹腔镜前列腺根治性切除术中常用的膀胱尿道吻合术,创造性的提出了一种新型的尿路重建方式。本研究的目的是对比采用新型尿道重建方式与传统的膀胱尿道吻合术的患者的术后尿失禁情况。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
患者单盲

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
Male

入选标准

  • 年龄≥18 岁,穿刺病理证实是前列腺癌
  • 肿瘤无广泛远处转移,或经新辅助放化疗及内分泌治疗达到可切除状态
  • 愿意接受机器人辅助腹腔镜前列腺根治性切除术

排除标准

  • 肿瘤发生转移无法通过手术达到根治效果
  • 合并严重的心脑血管并发症
  • 合并严重的精神系统、神经系统疾病
  • 拒绝接受机器人辅助腹腔镜前列腺根治性切除术

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

尿失禁率

时间窗: 拔尿管后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月

次要结局

  • 手术时长

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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