ChiCTR2300072047
尚未招募
治疗新技术临床试验
机器人辅助腹腔镜前列腺根治性切除术中新型尿道重建方式与传统膀胱尿道吻合术的对比:一项前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月31日最近更新:
概览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 自筹
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿失禁率
概览
简要总结
本团队改进了现有的机器人辅助腹腔镜前列腺根治性切除术中常用的膀胱尿道吻合术,创造性的提出了一种新型的尿路重建方式。本研究的目的是对比采用新型尿道重建方式与传统的膀胱尿道吻合术的患者的术后尿失禁情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄≥18 岁,穿刺病理证实是前列腺癌
- •肿瘤无广泛远处转移,或经新辅助放化疗及内分泌治疗达到可切除状态
- •愿意接受机器人辅助腹腔镜前列腺根治性切除术
排除标准
- •肿瘤发生转移无法通过手术达到根治效果
- •合并严重的心脑血管并发症
- •合并严重的精神系统、神经系统疾病
- •拒绝接受机器人辅助腹腔镜前列腺根治性切除术
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
尿失禁率
时间窗: 拔尿管后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月
次要结局
- 手术时长
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
尿道周围结构重建技术在机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术的疗效对比研究ChiCTR2200057223无271
Unknown
不适用
前列腺根治性切除术中优化和常规尿道重建技术对早期尿控作用影响的随机对照研究ChiCTR2200059414上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究助力计划90
Unknown
不适用
尿道周围组织重建技术改善腹腔镜根治性前列腺切除术后早期尿控的研究ChiCTR-IPR-15005903北京市科学技术委员会140
Unknown
不适用
改良机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术对术后尿失禁发生的影响:一项单中心、回顾性研究ChiCTR2200063850无697
Unknown
不适用
机器人辅助下根治性前列腺切除术后顽固性尿失禁病因探究—一项前瞻性单中心巢式病例对照研究ChiCTR2000037786申康临床研究青年项目800