ChiCTR-IPR-15005903尚未招募早期 1 期
尿道周围组织重建技术改善腹腔镜根治性前列腺切除术后早期尿控的研究
北京市科学技术委员会3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2015年3月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 早期尿控率
研究概览
简要总结
比较腹腔镜根治性前列腺切除术中传统吻合技术组和尿道周围组织重建技术组围手术期结果及术后早期（术后拔除尿管后 12 周内）尿控率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •前列腺穿刺病理确诊为前列腺癌
- •肿瘤临床分期<=T2N0MO
- •尿道外括约肌功能良好
- •体力状况分级（ZPS）0-2 级，卡式（KPS）评分≥60
- •预测患者生存时间大于 10 年
- •患者自愿参加本研究并签署知情同意书
排除标准
- •严重的心肺等疾患无法耐受腹腔镜手术
- •以往盆腔有重大创伤或手术史
- •前列腺及尿道手术史
- •合并任何可能影响尿控及排尿功能的疾病，如神经源性膀胱、尿道狭窄
- •研究者认为应排除在本研究之外的其他任何情况
研究组 & 干预措施
对照组
腹腔镜根治性前列腺切除术（传统吻合技术）
试验组
腹腔镜根治性前列腺切除术（尿道周围组织重建技术）
结局指标
主要结局
早期尿控率
次要结局
- 手术时间
- 出血量
- 术中术后并发症
- 引流管留置时间
- 住院时间
- 切缘
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
一项旨在比较保留耻骨后间隙的机器人辅助前列腺癌根治术与传统机器人辅助前列腺癌根治术的前瞻性随机对照研究ChiCTR-INR-17011743自筹110
Unknown
不适用
机器人腹腔镜根治性膀胱切除联合 Mainz II 尿流改道术后围手术期结局及尿控的回顾性研究ChiCTR2300070279国自然项目 (编号. 81874088)
Unknown
不适用
腹腔镜下膀胱根治性切除—重建术的术式规范及疗效评估ChiCTR-TRC-10001003中山大学280
Unknown
不适用
自体输精管吊带悬吊膀胱颈口改善 RARP 术后早期尿控的临床研究ChiCTR2500107175中德交流项目（M-0670）。
江苏省通过科技与教育实现能力提升的项目。
江苏省医学重点学科（实验室）培育单位（JSDW202221）。
Unknown
3 期
脱垂患者行盆底重建术后导尿管留置 1 天和 3 天的效果比较：前瞻、随机、对照研究ChiCTR2000031066自筹132