ChiCTR-INR-17011743进行中（未招募）治疗新技术临床试验
机器人辅助保留耻骨后间隙的前列腺根治术与传统机器人辅助前列腺根治术的比较研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿控情况
研究概览
简要总结
研究保留耻骨后间隙的机器人辅助前列腺癌根治术保留术后尿控方面的价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁且≤75 岁的男性。（2）经组织学或细胞学新确诊为前列腺癌。（3）东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤1 级，预期寿命>10 年。（4）自愿加入本临床研究的患者。
排除标准
- •（1）前列腺病理学结果为神经内分泌前列腺癌，包括小细胞癌。（2）伴有明确影像学证据的骨转移或内脏转移的前列腺癌患者（骨扫描、MRI、盆腔 CT 平扫+增强、PET-CT 等）。（3）术前评估明确为局部进展性前列腺癌患者。（4）术前 B 超评估前列腺体积较大的患者（前列腺体积≥100ml）（5）有精神疾病，与医护人员沟通有障碍。（6）既往有盆腔放疗或手术治疗病史。
研究组 & 干预措施
RS-RARP
保留耻骨后间隙的机器人辅助前列腺癌根治术
RARP
传统机器人辅助前列腺癌根治术
结局指标
主要结局
尿控情况
次要结局
- 切缘情况
- 生化复发
- 勃起功能
- 出血量
- 引流量
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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