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临床试验/ChiCTR2500107175
ChiCTR2500107175进行中(未招募)不适用

自体输精管吊带悬吊膀胱颈口改善 RARP 术后早期尿控的临床研究

中德交流项目(M-0670)。 江苏省通过科技与教育实现能力提升的项目。 江苏省医学重点学科(实验室)培育单位(JSDW202221)。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
即刻尿控率

研究概览

简要总结

描述一项机器人辅助根治性前列腺切除术时截取一段患者自身的输精管制作成输精管吊带并悬吊在膀胱颈口下方的新型手术方式,并探讨其在改善 RARP 术后尿失禁高危风险患者早期尿失禁方面的有效性和安全性

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
对研究参与者设盲

入排标准

年龄范围
65 至 —(—)
性别
Male

入选标准

  • 1.年龄>=65 岁;
  • 3.BMI>=25kg/m^2;
  • 4.B 超下前列腺体积>=40ml;
  • 5.Charlson 合并症指数>=2;
  • 6.既往前列腺电切手术史;膜性尿道长度<12mm;
  • 7.局部进展期前列腺癌

排除标准

  • 1.合并精神类疾病不能配合者;
  • 2.膀胱颈挛缩或神经源性膀胱;
  • 3.前列腺癌全身多发转移者;
  • 4.术前检查提示输精管受侵犯者.

研究组 & 干预措施

AVD 吊带组

RARP 组

结局指标

主要结局

即刻尿控率

次要结局

  • 术后早期尿控率
  • 小便功能情况
  • 生活质量情况

研究者

发起方
中德交流项目(M-0670)。 江苏省通过科技与教育实现能力提升的项目。 江苏省医学重点学科(实验室)培育单位(JSDW202221)。

研究点 (1)

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