ChiCTR2000032535进行中（未招募）4 期
帕瑞昔布在胰十二指肠切除术后加速康复中的镇痛效果和安全性研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 辉瑞制药有限公司
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
观察帕瑞昔布在胰十二指肠切除术后加速康复中围手术期镇痛的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •在我科接受胰十二指肠切除术的 140 例患者，满足以下条件：
- •(a) 年龄 18～75 岁，性别不限。
- •(b) 理解并愿意接受围手术期 ERAS 项目的患者。
- •(c) 签署知情同意书。
排除标准
- •(a) 合并严重心肺疾病患者。
- •(b) 手术后气管插管留置时间超过 3 天者。
- •(c) 严重肝肾功能异常患者（包括血清胆红素超过 170μmol/L）。
- •(d) 由于其他原因无法完成术后 ERAS 项目者。
- •(e) 对帕瑞昔布或 NSAIDS 药物过敏者。
研究组 & 干预措施
帕瑞昔布组
手术后应用帕瑞昔布预防性镇痛（40mg iv q12h）
阿片组
术后按需注射阿片类镇痛药
结局指标
主要结局
疼痛评分
阿片类药物用量
次要结局
- PD 术后长期（连续 5 天）应用帕瑞昔布的安全性
- 帕瑞昔布对 PD 术后血清炎症指标的影响
研究者
研究点 (1)
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