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临床试验/ChiCTR2000041184
ChiCTR2000041184已完成4 期

帕瑞昔布 Q12h 镇痛用药与 SOS 方案对照进行结直肠术后肠功能恢复的疗效观察

辉瑞公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
肠功能恢复

研究概览

简要总结

帕瑞昔布 Q12h 镇痛用药方案能否促进结直肠术后肠功能的恢复?

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • (1)诊断明确后需行结直肠手术包括结、直肠癌根治术,慢性便秘结肠次全切除术等腹腔镜及常规开腹手术。
  • (2)年龄在 18 周岁与 80 周岁之间。
  • (3)能正常语言沟通。
  • (4)无运动障碍及通过心理评估确定无心境、精神认识障碍。
  • (5)病人或家属,能够理解研究方案并愿意参与本研究,提供书面知情同意。

排除标准

  • (1)对注射用帕瑞昔布钠活性成份或赋形剂中任何成份有过敏史的患者、肝肾功能不全者、心肺功能不全者。
  • (2)开始治疗后经慎重区别,对于不符合设计方案要求或可能影响试验结果的病例。
  • (3)对试验的依从性差的病例。
  • (4)止痛药物依赖者。
  • (5)患者出现严重不良反应或不良反应不能耐受。
  • (6)治疗没有结束即退出实验者,如死亡、自动出院等。

研究组 & 干预措施

1

2

结局指标

主要结局

肠功能恢复

次要结局

  • 疼痛评分

研究者

发起方
辉瑞公司

研究点 (1)

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