ChiCTR2000030104进行中（未招募）4 期
帕瑞昔布在腹腔镜胆总管探查术后多模式镇痛中的应用：随机对照研究
辉瑞研究者发起研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年2月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心
研究概览
简要总结
腹腔镜胆道镜联合胆总管探查术后多模式止痛优化策略研究。主要研究在腹腔镜胆道镜联合胆总管探查术后，特耐（parecoxib 帕瑞昔布钠）联合手术切口浸润止痛和阿片类药物止痛泵联合手术切口浸润止痛比较，在应用对象的选择、止痛效果、安全性和卫生经济学指标等方面（个体化选择-成本-效益-安全）进行比较，从而更好的优化此类手术止痛策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）胆囊结石合并胆总管结石患者，接受了腹腔镜联合胆道镜胆囊切除、胆总管探查取石微创手术（一期缝合或 T 管引流）治疗。
- •（2）年龄 18-80 岁，精神正常，智力水平能够正确完成疼痛量表评估。
- •（3）同意并签署手术知情同意书和麻醉镇痛知情同意书；接受根据随机分组确定的多模式术后止痛方案。
排除标准
- •（1）由于病情意外，导致患者无法完成既定止痛方案，停止或更改既定止痛方案。如出现严重手术相关并发症导致死亡和非计划 2 次手术患者。
- •（2）术中术后确诊为恶性肿瘤患者。
- •（3）合并肝内胆管结石患者。
- •（4）既往行 ERCP、EST 手术患者。
- •（5）继发急性重症胆源性胰腺炎患者。
- •（6）中转开腹手术患者。
研究组 & 干预措施
试验组
术中切口浸润止痛联合术后定时静脉注射选择性 COX2 抑制剂镇痛方案
对照组
术中手术切口浸润止痛联合术后持续静脉泵入阿片类药物镇痛方案
结局指标
主要结局
术后恶心
术后呕吐
术后头晕
术后肠蠕动恢复时间
术后下地时间
镇痛治疗花费
次要结局
- 术后镇痛效果
研究者
研究点 (1)
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