ChiCTR2200060510尚未招募4 期
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑联合丙泊酚镇静方案在无痛内镜中的应用
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年5月25日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学
研究概览
简要总结
本研究的目的是比较注射用甲苯磺酸瑞马唑仑联合丙泊酚镇静方案和传统丙泊酚镇静方案下无痛内镜患者术中安全性和术后恢复质量，探索更优化的无痛消化道内镜麻醉 / 镇静方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁≤年龄≤70 岁；
- •接受常规胃肠镜检查和简单诊疗的患者；
- •18kg/m2＜BMI＜30 kg/m2；
- •知情同意，自愿参加该项试验，并由患者本人签署知情同意书。
排除标准
- •患者存在因听力严重退化等原因导致的严重交流障碍；
- •术中因各种原因预计需要使用除术前准备方案、镇静方案及生理盐水以外和的其他药物；
- •受试者存在严重晕动病史和严重眩晕病史；
- •受试者存在困难气道： Mallampati 分级≥III 级、颈部活动受限、甲颏距离＜6cm 等情况；
- •患者有呼吸睡眠暂停综合征病史；
- •任意前两年内有药物滥用史、吸毒史和酗酒史；
- •患者明确拒绝参与本研究；
- •筛选期前 3 个月内参加过其他药物或器械临床试验；
- •患者于该研究前 1 个月内有全麻手术史，或 1 月内有手术计划。
研究组 & 干预措施
3 组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
2 组
瑞马唑仑
干预措施: 瑞马唑仑
1 组
瑞马唑仑联合丙泊酚
结局指标
主要结局
血流动力学
次要结局
- 疲劳程度
- 注射痛
- 术后恶心呕吐
- 苏醒时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
环泊酚复合甲苯磺酸瑞马唑仑应用于无痛胃肠镜诊疗的安全性和有效性的临床观察ChiCTR2300069683配套经费+自筹经费
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑复合小剂量丙泊酚应用于无痛胃镜诊疗的临床观察ChiCTR2100051453自筹150
Unknown
不适用
苯磺酸瑞玛唑仑联合镇痛用于手术室外内镜检查或治疗的相关研究ChiCTR2100046624白求恩公益基金会510
尚未招募
Unknown
不同镇静方式在无痛胃肠镜检查中的应用观察ChiCTR2300069868
Unknown
不适用
小剂量瑞马唑仑复合环泊酚对无痛胃肠镜检查术后欣快感及围术期情绪变化的影响ChiCTR2500104494自筹360