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临床试验/ChiCTR2300069767
ChiCTR2300069767进行中(未招募)不适用

ERAS 理念下颊针联合昂丹司琼对腹腔镜胆囊切除术 PONV 的预防效果研究

山东省医学会临床科研基金-齐鲁专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月30日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
术后恶心呕吐

研究概览

简要总结

本研究在 ERAS 理念指导下,使用颊针技术复合昂丹司琼作为镇吐组合,通过评价腹腔镜胆囊切除术术后恶心呕吐的发生率、严重程度、不良事件等,探索颊针复合昂丹司琼对腹腔镜胆囊切除术术后恶心呕吐发生的预防效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
按照随机、单盲。

入排标准

年龄范围
30 至 64(—)
性别
Female

入选标准

  • ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级,年龄 30~64 岁,女性;

排除标准

  • 因目前消化疾病导致恶心、呕吐者,眩晕病史,偏头痛病,吸烟,高血压Ⅲ级及以上,严重心律失常,心绞痛,心衰,严重肝肾功能异常,神经精神系统疾病;
  • 阿片类药物长期服用史;
  • 未按照 ERAS 管理的患者;
  • 术前 48h 内接受过可能干扰干预措施的镇吐类、非甾体抗炎药或阿片类药物;
  • 患者合并认知障碍,或不能耐受针灸,依从性差,表达能力差;
  • 病人因水电解质紊乱出现严重恶心呕吐,或出现了严重的手术并发症;
  • 妊娠期妇女、脸颊部整形、肉毒素注射病史等特殊患者。

研究组 & 干预措施

A 组

B 组

C 组

结局指标

主要结局

术后恶心呕吐

时间窗: 术后 24 小时内

次要结局

  • 术后镇痛药物使用情况
  • 术后疼痛(手术后)
  • 麻醉过程中的生命体征(手术中)
  • 补救性镇吐药物使用(手术后)
  • 麻醉药物的使用量(手术中)
  • 不良事件(围术期)
  • 术后恢复情况(首次饮水时间、进流食时间、首次下床时间、首次排气时间、术后出院时间)(手术后)
  • 术中知晓情况

研究者

发起方
山东省医学会临床科研基金-齐鲁专项

研究点 (1)

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