ChiCTR2300071043已完成早期 1 期
基于健康信念模式的孕期结构化健康教育对妊娠期糖尿病患者的效果研究
海南省重点研发项目;海南医学院研究生创新科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
本研究基于健康信念模式，开展针对 GDM 人群的孕期结构化教育干预项目，旨在提高 GDM 患者孕期血糖管理水平和促进良好母婴妊娠结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲法，对研究对象、数据录入和统计分析人员实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合 2020 年美国糖尿病学会《孕期糖尿病诊治指南》诊断标准，首次诊断为 GDM 患者；
- •2.年龄≥18 岁，单胎初产妇；
- •3.理解力良好，自愿参与结构化教育项目，愿意使用微信、微信群接受结构化教育者。
排除标准
- •1.有糖尿病家族史者；
- •2.孕前糖耐量异常者；
- •3.合并其他妊娠并发症者；
- •5.有严重心、肝、肾功能异常者及其他内分泌或免疫系统疾病者；
- •6.存在精神及沟通障碍者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
空腹血糖
餐后两小时血糖
糖化血红蛋白
妊娠结局
孕期体重增长
次要结局
- 妊娠期糖尿病知识问卷
- 妊娠期糖尿病健康信念问卷
- 妊娠压力量表
研究者
研究点 (1)
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