ChiCTR2300071043CompletedEarly Phase 1
基于健康信念模式的孕期结构化健康教育对妊娠期糖尿病患者的效果研究
海南省重点研发项目;海南医学院研究生创新科研课题1 site in 1 countryStarted: September 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 空腹血糖
Study Overview
Brief Summary
本研究基于健康信念模式，开展针对 GDM 人群的孕期结构化教育干预项目，旨在提高 GDM 患者孕期血糖管理水平和促进良好母婴妊娠结局。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本研究采用双盲法，对研究对象、数据录入和统计分析人员实施盲法。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 40 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.符合 2020 年美国糖尿病学会《孕期糖尿病诊治指南》诊断标准，首次诊断为 GDM 患者；
- •2.年龄≥18 岁，单胎初产妇；
- •3.理解力良好，自愿参与结构化教育项目，愿意使用微信、微信群接受结构化教育者。
Exclusion Criteria
- •1.有糖尿病家族史者；
- •2.孕前糖耐量异常者；
- •3.合并其他妊娠并发症者；
- •5.有严重心、肝、肾功能异常者及其他内分泌或免疫系统疾病者；
- •6.存在精神及沟通障碍者。
Arms & Interventions
对照组
干预组
Outcomes
Primary Outcomes
空腹血糖
餐后两小时血糖
糖化血红蛋白
妊娠结局
孕期体重增长
Secondary Outcomes
- 妊娠期糖尿病知识问卷
- 妊娠期糖尿病健康信念问卷
- 妊娠压力量表
Investigators
Study Sites (1)
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