临床试验/ChiCTR2200066093

ChiCTR2200066093尚未招募4 期

地夸磷索钠滴眼液联合睑板腺按摩治疗黏蛋白异常型干眼的临床疗效分析

中国人民解放军北部战区总医院1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2022年11月23日最近更新: 2023年8月10日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 108
试验地点: 1
主要终点: 泪膜破裂时间

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

与聚乙二醇滴眼液（思然）相比，地夸磷索钠滴眼液治疗黏蛋白异常型干眼的临床疗效分析。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1.患者年龄超过 18 岁，男女不限；
•2.根据 2020 年中国干眼专家共识诊断为黏蛋白异常型干眼的患者；
•3.既往 1 周无地夸磷索钠用药史；
•4.总治疗时间>6 个月。每位患者均取一只眼进行研究，若经检查患者双眼均符合纳入标准，则选取右眼作为研究眼；
•5.来我院门诊就诊前的 1 个月内没有接受过其他的干眼相关的治疗者；
•6.充分知情，愿意签署知情同意书并完成访视。不患有精神及心理疾病，可配合眼科相关检查、完成随访者。

排除标准

•1.伴眼表急性感染或炎性反应病变者；
•2.既往眼部激光、手术史或外伤史的患者；
•3.眼睑闭合不全、结膜松弛、睑外翻、眼睑痉挛的患者；
•4.年龄不足 18 岁或超过 70 岁、患有精神或心理疾病，无法配合者；
•5.妊娠或哺乳期女性；
•6.半年内应用过影响眼表功能的药物；
•8.其他屈光介质疾病患者；
•9.严重全身疾病及免疫功能低下患者。

研究组 & 干预措施

地夸磷索钠组

睑板腺按摩+地夸磷索钠滴眼液点眼，每天 6 次，配合睑板腺按摩，每周 1 次

聚乙二醇组

睑板腺按摩+聚乙二醇滴眼液点眼，每天 4 次，配合睑板腺按摩，每周 1 次

结局指标

主要结局

泪膜破裂时间

次要结局

角结膜荧光染色
眼表疾病指数

研究者

发起方

中国人民解放军北部战区总医院

研究点 (1)

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