ChiCTR1900021036进行中(未招募)治疗新技术临床试验
经皮神经电刺激联合玻璃酸钠眼液治疗干眼的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
研究经皮眶周电刺激治疗干眼的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合重度干眼的诊断标准;
- •临床症状大于 6 个月,使用常规治疗 3 月以上疗效不明显;
- •自愿参加本临床研究,签署知情同意书。
排除标准
- •合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病及精神病患者;
- •治疗前 2 周使用其他治疗方法和药物者。
研究组 & 干预措施
治疗组
经皮神经电刺激联合玻璃酸钠滴眼液
对照组
玻璃酸钠滴眼液
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
泪液分泌试验
角膜染色评分
干眼症状
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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