ChiCTR2100047971尚未招募4 期
肾骨胶囊治疗绝经后骨质疏松症（肝肾不足证）随机、对照、多中心临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 颈复康药业集团有限公司
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
评价肾骨胶囊治疗绝经后骨质疏松症（肝肾不足证）的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合绝经后骨质疏松症诊断标准；
- •2.符合中医肝肾不足证辨证标准；
- •3.自愿签署知情同意书；
- •4.年龄在 45 岁-70 岁之间者；
- •5.女性自然绝经 1 年以上。
排除标准
- •1.有甲状旁腺功能亢进、类风湿性关节炎、多发性骨髓瘤、I 型糖尿病等继发性骨质疏松症者；
- •2.精神病或老年痴呆患者；
- •3.过敏体质者或对本药成分中已知有过敏者；
- •4.病情危重，难以对药品的有效性和安全性作出确切评价者；
- •5.高钙血症、高钙尿症患者。
研究组 & 干预措施
试验组
肾骨胶囊
对照组
醋酸钙胶囊
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
碱性磷酸酶
25 羟维生素 D
单项症状评分
中医证候积分
次要结局
- 不良事件发生率
- 血尿常规、肝肾功能、心电图(治疗前后)
- 血钙(治疗前后)
- 生命体征
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
仙灵骨葆治疗绝经后骨质疏松症疗效和剂量相关性观察ChiCTR-TRC-05000347中国科学技术发展基金会180
Unknown
不适用
补肾调冲方联合阿仑膦酸钠治疗绝经后老年退行性骨质疏松症的有效性及安全性ChiCTR-IOR-17013947自费200
Unknown
不适用
中药防治围绝经期及绝经后妇女骨质疏松的临床研究ChiCTR1900020687中国健康促进基金会120
进行中（未招募）
2 期
治疗绝经后骨质疏松症（肾阳亏虚证）CTR2014058590
Unknown
不适用
朱为康医师：请尽快上传伦理审批文件。 疏肝益肾方防治绝经后雌激素受体阳性 乳腺癌术后患者骨质疏松的随机双盲临床研究ChiCTR2000036174上海申康医院发展中心110