ChiCTR2000033818尚未招募早期 1 期
基于神经影像及事件相关电位下的 iTBS 对于卒中后认知障碍的机制研究
云南省科技厅重大专项（2018ZF016）；云南省康复临床医学中心（zx2019-04-02），1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 42 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 42
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
探索 iTBS 对于卒中后认知障碍的作用；探索 BDNF 不同基因型对于 iTBS 治疗卒中后认知障碍的关系；探索 iTBS 干预卒中后认知障碍患者其默认网络的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •首次脑卒中，病程为 1-6 个月；
- •存在轻-中度认知障碍、MoCA 评分 11-26 分；
- •无严重失语并且能完成认知测试；
- •生命体征稳定，无进展的神经症状；
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •体内有金属植入物、心脏起搏器或颅骨缺损不能进行 rTMS 治疗等；
- •既往有脑肿瘤、脑外伤、癫痫病史及癫痫发作风险；
- •卒中前存在认知功能减退；
- •任何神经精神疾病及明显的情感障碍可影响测试结果；
- •任何影响评估及治疗的其他因素。
研究组 & 干预措施
Group A
iTBS
Group B
假-iTBS
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- Stroop 测验
- Go/No Go test
- 1-back test
- N2
- P300
- N450
- 脑源性神经营养因子基因多态性
- 功能性磁共振
研究者
研究点 (1)
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