ChiCTR2400091818进行中（未招募）4 期
泰它西普治疗狼疮性肾炎的前瞻性真实世界研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 系统性红斑狼疮疾病活动度改善 SRI-4
研究概览
简要总结
本研究拟对进行泰它西普治疗狼疮性肾炎患者进行观察，评价泰它西普治疗狼疮性肾炎的有效性、安全性和耐受性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在本中心狼疮性肾炎门诊长期随访的患者。
- •3.签署“泰它西普治疗狼疮性肾炎前瞻性真实世界研究”知情同意书。
- •4.符合美国风湿病协会的系统性红斑狼疮（SLE）的诊断标准（1997）。
- •5.肾活检证明为狼疮性肾炎或者曾有长期的肾脏受累指标患者：蛋白尿（24 小时尿蛋白＞0.5g ）和或血尿（镜下红细胞＞3 个/HP），和或非感染性脓尿（镜下白细胞＞5/HP）。
排除标准
- •1.拒绝签署知情同意书。
- •2.已知对于该药物过敏或不耐受。
- •3.临床存在活动性感染：包括但不限于：带状疱疹、结核等。
- •4.妊娠期及哺乳期，或近期有妊娠计划的妇女
- •5.正在参与其它药物临床研究
研究组 & 干预措施
泰它西普组
结局指标
主要结局
系统性红斑狼疮疾病活动度改善 SRI-4
完全肾脏缓解
部分肾脏缓解
安全性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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