ChiCTR2500107898进行中（未招募）回顾性研究
集成智能技术的肝癌全定量治疗决策、手术规划系统的研究与验证
青年职工创新工作室-创新梦工厂-金烁的数智肝胆实验室2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 肝占位检出的 AFROC 曲线下面积 AUC
研究概览
简要总结
本研究旨在基于前期构建的深度学习肝脏手术规划系统，融合肝癌全景病理、薄层增强 CT 等多维数据，运用病理组学、影像组学及集成智能技术，开发一套集智能诊断、自适应病理边界识别、智能诊疗决策及全定量手术规划为一体的肝癌集成智能系统。通过实现肝癌高效精准诊断、肿瘤真实边界精确识别、规范化最优治疗方案决策及全流程智能手术规划，达成智能治疗决策优化、根治性病灶切除、并发症损伤控制及肝功能充分代偿的多目标优化，最终提升我国肝癌诊断、决策及手术治疗的整体诊疗水平。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肝占位阳性且 HCC 阳性病例（必须同时满足）：1）具有肝脏部位动态增强扫描 CT 影像。2）CT 影像提供者年龄≧18 岁。3）CT 影像层厚≦5mm。4）具有 CT 影像报告。5）CT 影像报告显示该病例为疑似 HCC 患者。6）有完整的住院病历，能够提供完整的 CNLC 分期判断依据（包括能够进行全身状况评估、肝功能 Child-Pugh 判断、肝外转移等情况的资料）。
- •肝占位阳性且 HCC 阴性病例（必须同时满足）：1）具有肝脏部位动态增强扫描 CT 影像。2）CT 影像提供者年龄≧18 岁。3）CT 影像层厚≦5mm。4）具有 CT 影像报告。5）CT 影像报告显示至少存在一个肝占位病灶。
- •肝占位阴性病例（必须同时满足）：1）具有肝脏部位动态增强扫描 CT 影像。2）CT 影像提供者年龄≧18 岁。3）CT 影像层厚≦5mm。4）具有 CT 影像报告。5）CT 影像报告显示无肝占位病灶。
排除标准
- •1 CT 影像中肝脏显示不完整。
- •2 CT 影像存在严重噪声。
- •3 CT 影像显示有肝脏切除手术史或其余导致肝脏解剖学位置、体积明显改变者。
- •4 研究者认为不适合入组的病例。
研究组 & 干预措施
训练集
验证集
结局指标
主要结局
肝占位检出的 AFROC 曲线下面积 AUC
HCC 诊断的 LROC 曲线下面积 AUC
次要结局
- 肝占位检出的灵敏度和特异度
- HCC 诊断的灵敏度和特异度
研究者
研究点 (2)
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