ChiCTR2400088698尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于深度强化学习的肝癌精准消融规划技术研究
首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 敏感度
研究概览
简要总结
本项目的核心研究目标是利用视觉 Transformer、卷积神经网络与深度强化学习等先进的人工智能技术进行全自动的经皮消融经皮消融手术路径规划，最终实现一般经验的医生能够利用该规划方案操作消融机器人开展快速、安全、精准、完全的消融手术。 本项目拟通过深度学习与深度强化学习方法，根据所获取经皮消融经皮消融术前的肝脏 CT 多期相影像与肝脏位移形变约束，充分利用空间三维信息和消融手术的安全性、准确性、全面性、高效性要求，达到如下研究目标： (1)对于不同类别的腹部重要解剖结构能够利用单个模型进行一次性高精度分割，建立约束条件，保证消融穿刺路径的安全性； (2)对于不同形态、位置的肿瘤病灶能够利用统一模型进行高精度靶点定位，保证消融范围的准确性和全面性； (3)对于不同的解剖结构和病灶均能进行经皮消融经皮消融手术路径的快速全自动规划，并根据肝脏位移形变适时调整，实现消融手术路径规划的高效性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）原发性肝癌：单发肿瘤，直径≤5cm；多发（数目≤3）肿瘤，最大直径≤3 cm；或肝脏转移瘤：原发病灶已得到有效控制、无肝外其他部位转移或肝外转移灶稳定、肝内病灶预期能完全消融； 2）肝细胞癌位于肝实质内；3）肝功能分级 Child-Pugh A/B 级者；4）首次临床诊断，且未接受过其他治疗；5）术前无门静脉、肝静脉等大血管侵犯，无肝外转移；6）血小板计数≥50×109/L；7）以热消融（射频消融或微波消融）为治疗手段，治疗全过程中无肝切除史；8）肝细胞癌诊断参照国家肝癌诊疗规范（2019 年版）9）所有入组患者均在检查前详细告知检查流程及目的，并签署知情同意书。
排除标准
- •1）胆管细胞癌；2）术前肝功能 Child-Pugh 分级为 C 级；3）合并肝脏转移瘤原发病灶外的其他恶性肿瘤；4）治疗过程中应用肝切除者；5）术前 CT 增强影像、术中消融影像、术后随访 CT 增强影像资料不完整者；6）无法纠正的凝血功能；7）《影像引导肝脏肿瘤热消融治疗技术临床规范化应用专家共识》中指明的其他禁忌证。
结局指标
主要结局
敏感度
时间窗: 术后即刻和术后 3 个月
次要结局
- 特异度(术后即刻和术后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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