ChiCTR2400082428尚未招募不适用
针药结合治疗椎间盘源性腰痛的多中心随机对照试验
中央高水平中医医院临床科研业务费资助8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 疼痛强度
研究概览
简要总结
比较针药结合与针刺、中草药、非甾体抗炎药单独应用治疗椎间盘源性腰痛的疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对受试者隐藏分组，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 同时符合中医慢性腰痛的诊断标准和西医椎间盘源性腰痛的诊断标准；
- •② 年龄大于等于 18 岁，男女不限；
- •③ 腰痛 VAS 评分≥4 分；
- •④ 自愿参与本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •① 有腰椎峡部裂、腰椎滑脱、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄和严重的脊柱侧弯者；
- •② 脊柱有器质性病变者（如骨折、结核、肿瘤、强直性脊柱炎等）；
- •③ 合并其他内科严重原发性疾病和并发症者，如有严重肝脏或肾脏疾病，严重的心脏病或控制不佳的高血压、糖尿病，严重胃肠道疾病或消化系统问题的患者；
- •⑤ 妊娠或哺乳期妇女；
- •⑥ 晕针、不耐受针刺或拒绝针刺治疗的患者；
- •⑦ 对本研究所用药物过敏或有明显的药物不耐受性的患者；
- •⑧ 有药物滥用史的患者；
- •⑨ 正在参加其它临床试验的患者;
- •⑩研究者认为不适合参加本临床研究的的受试者。
研究组 & 干预措施
针刺组
中药组
针药结合组
阳性药物组
结局指标
主要结局
疼痛强度
次要结局
- 腰部压痛阈值
- Oswestry 残疾指数
- 焦虑抑郁评分
- 睡眠质量评分
- 健康状况评分
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (8)
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