ChiCTR2300070884进行中（未招募）1 期
流派特色针药结合方案治疗腰椎间盘突出症的疗效评价研究
上海市海派中医流派传承延伸计划项目子课题，课题编号：ZY（2021-2023)-0209-02）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 坐骨神经痛的视觉模拟量表（0-10：0=无疼痛，10=最严重的疼痛）
研究概览
简要总结
确定腰椎间盘突出继发 L5 或 S1 神经根病患者的针药结合方案和标准化非手术治疗之间是否存在差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18–75 岁，男女不限。
- •单侧，且仅有 L5 或 S1 神经根受累表现（相应皮肤区域的疼痛感)。
- •a 显著的下肢放射痛。
- •b. 直腿抬高试验：抬高＜70 度。
- •MRI 显示与症状相应的 L4-5 或 L5-S1 后外侧椎间盘突出。
- •腿部疼痛强度的 VAS 评分 4-7 分（0-10：0 = 无痛，10 最严重的疼痛）
- •神经根症状持续时间大于 3 个月且小于 12 个月。
- •自愿加入本试验，并签署“知情同意书”者。
排除标准
- •继发于椎间孔狭窄的神经根病。
- •继发于椎间孔内或远侧椎间盘突出症的神经根病。
- •继发于腰椎中央或侧隐窝狭窄的神经根病。
- •既往曾接受腰椎手术者。
- •2 周内曾接受其他非中药针灸的保守治疗。
- •2 周内曾接受非甾体类抗炎药(包括：阿司匹林，等)治疗的患者。
- •存在椎间盘突出节段的腰椎滑脱。
- •受累水平曾接受硬膜外 / 神经根阻滞治疗。
- •严重的合并症（例如癌症）
- •10.怀孕以及哺乳期患者。
- •有严重心脑血管病史、肾功能不全或正在接受心血管疾病干预治疗(手术或药物)患者。
- •对于本研究干预药物既往有过敏史患者。
- •没有固定的家庭住址或联系方式。
- •无法理解问卷或提供知情同意书。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
坐骨神经痛的视觉模拟量表（0-10：0=无疼痛，10=最严重的疼痛）
次要结局
- 腿部疼痛强度的 VAS（0-10：0 = 无痛，10 最严重的疼痛）
- 腰痛强度的 VAS（0-10：0 = 无痛，10 最严重的疼痛）
- 腿部疼痛频率的 VAS（0-10：0= 从不，10 持续）
- 腰痛频率的 VAS（0-10：0 = 无痛，10 持续）
- 功能障碍评估：Oswestry 功能障碍指数（Oswestry Disability Index, ODI，（0-100：得分越高表示更严重的功能障碍））
- SF-36（一般健康结果测量）
- 复工状态
- 受试者满意度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于临床实际的腰椎间盘突出症干预方案的临床研究ChiCTR2200058598中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目300
Unknown
不适用
头针疗法结合手法整骨治疗腰椎间盘突出症的临床疗效评价ChiCTR2000037295课题经费100
Unknown
不适用
脊柱微调手法联合导引功法治疗腰椎间盘突出症的多中心临床研究ChiCTR-INR-16009455上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划270
Unknown
不适用
中医特色三联疗法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效评价ChiCTR-IOR-14005609中国中医科学院眼科医院院级课题基金240
Unknown
1 期
请上传伦理审查文件；测量指标英文请填写全称。 针刺配合不同运动疗法对腰椎间盘突出症患者的临床疗效研究ChiCTR2200061434合江县人民医院108