ChiCTR-IOR-17013578尚未招募不适用
比较吸入麻醉与静脉麻醉对心脏手术患者临床转归影响的多中心、前瞻性、随机、对照长期随访的临床研究
四川大学华西医院科研经费（编号：339140192）30 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,100 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,100
- 试验地点
- 30
- 主要终点
- 术后 30 天内任何原因所致死亡及住院期间所有严重并发症的联合发生率
研究概览
简要总结
本研究设计一项前瞻性、多中心、随机、对照研究，旨在比较使用吸入麻醉或者丙泊酚全凭静脉麻醉对心脏手术患者中远期预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验对受试患者设盲，受试患者不知道自己被分配在吸入麻醉组或静脉麻醉组。实施麻醉过程的麻醉医生知道患者的分组情况，但不会参与患者术后的治疗和随访。试验对随访人员和统计人员设盲。患者出手术室后，icu负责医生不知道患者分组，负责随访研究人员不知道患者分组，数据统计人员不知道患者分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 ≥ 18 岁
- •行择期心脏手术患者
排除标准
- •心脏微创手术（如经胸房间隔、室间隔封堵术、心包剥离术等）
- •既往有恶性高热家族史或者丙泊酚输注综合征
- •有理解力障碍而不能配合随访者
研究组 & 干预措施
吸入麻醉组
手术期间给予吸入麻醉
静脉麻醉组
手术期间给予全凭静脉麻醉
结局指标
主要结局
术后 30 天内任何原因所致死亡及住院期间所有严重并发症的联合发生率
时间窗: 术后 30 天
次要结局
- 术后 6 月及 1 年死亡率(术后 6 月 术后 1 年)
- 术后 1 年内生存质量（健康生活问卷调查）(术后 1 年)
- 术后机械通气时间
- ICU 停留时间
- 住院时间
- 住院期间总费用
- 无并发症人数
- 总住院费用
研究者
研究点 (30)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
比较吸入麻醉与静脉麻醉对心脏瓣膜手术患者临床转归影响的前瞻性、随机、对照临床研究ChiCTR1900021298四川大学华西医院科研经费（编号：312180202）1,500
Unknown
不适用
比较吸入麻醉与静脉麻醉对心脏手术患者术后肺部并发症影响：前瞻性、随机、对照临床研究ChiCTR1900021354横向课题经费530
Unknown
不适用
小剂量异丙酚注射评估心脏患者围术期风险性的研究ChiCTR2100046087研究生基金116
Unknown
不适用
不同麻醉方式对体外循环下心脏手术的术后谵妄的影响ChiCTR2100045195自筹60
Unknown
不适用
比较吸入麻醉与静脉麻醉对心脏瓣膜手术患者术后谵妄的影响：前瞻性、随机、对照临床研究ChiCTR1900021355横向课题经费698