ChiCTR-IOR-17013578Not yet recruitingNot Applicable
比较吸入麻醉与静脉麻醉对心脏手术患者临床转归影响的多中心、前瞻性、随机、对照长期随访的临床研究
四川大学华西医院科研经费（编号：339140192）30 sites in 1 country3,100 target enrollmentStarted: January 1, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 3,100
- Locations
- 30
- Primary Endpoint
- 术后 30 天内任何原因所致死亡及住院期间所有严重并发症的联合发生率
Study Overview
Brief Summary
本研究设计一项前瞻性、多中心、随机、对照研究，旨在比较使用吸入麻醉或者丙泊酚全凭静脉麻醉对心脏手术患者中远期预后的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 试验对受试患者设盲，受试患者不知道自己被分配在吸入麻醉组或静脉麻醉组。实施麻醉过程的麻醉医生知道患者的分组情况，但不会参与患者术后的治疗和随访。试验对随访人员和统计人员设盲。患者出手术室后，icu负责医生不知道患者分组，负责随访研究人员不知道患者分组，数据统计人员不知道患者分组。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 ≥ 18 岁
- •行择期心脏手术患者
Exclusion Criteria
- •心脏微创手术（如经胸房间隔、室间隔封堵术、心包剥离术等）
- •既往有恶性高热家族史或者丙泊酚输注综合征
- •有理解力障碍而不能配合随访者
Arms & Interventions
吸入麻醉组
手术期间给予吸入麻醉
静脉麻醉组
手术期间给予全凭静脉麻醉
Outcomes
Primary Outcomes
术后 30 天内任何原因所致死亡及住院期间所有严重并发症的联合发生率
Time Frame: 术后 30 天
Secondary Outcomes
- 术后 6 月及 1 年死亡率(术后 6 月 术后 1 年)
- 术后 1 年内生存质量（健康生活问卷调查）(术后 1 年)
- 术后机械通气时间
- ICU 停留时间
- 住院时间
- 住院期间总费用
- 无并发症人数
- 总住院费用
Investigators
Study Sites (30)
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