ChiCTR2500112272尚未招募不适用
比较磷丙泊酚二钠和丙泊酚在宫腔镜手术中的有效性与安全性：一项前瞻性、随机对照、非劣性试验
复旦大学附属中山医院厦门医院学科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体动发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在通过比较磷丙泊酚二钠与丙泊酚在宫腔镜手术中的有效性与安全性上的差异，尤其是体动次数及注射痛、低氧饱和度、心动过缓、低血压等术中不良事件的发生率及临床特征差异，为优化宫腔镜麻醉方案提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲设计（对患者、手术医生及数据收集分析人员设盲），出于安全考虑，麻醉人员知晓分组情况，以便术中管理
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.拟行宫腔镜检查或手术的患者；
- •2.美国医师协会（ASA）分级 I~III 级；
- •3.年龄：18 岁-65 岁；
- •4.宫腔镜手术时间小于 1 小时（h）；
- •5.身体质量指数（BMI）<30kg/m^2。
排除标准
- •1.肝肾功能异常：总胆红素>3 倍上限或谷丙转氨酶、谷草转氨酶>5 倍上限，血肌酐升高>=3 倍基线值；
- •2.窦缓（HR<50bpm），房室传导阻滞；
- •3.术前低血压（收缩压<90mmHg）；
- •4.术前低氧（SpO2<90%）；
- •5.术前存在认知功能障碍；
- •8.本实验涉及的药物过敏；
- •9.患者本人拒绝参加该研究。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
体动发生率
次要结局
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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