ChiCTR2100042274进行中（未招募）不适用
卒中后血压节律紊乱的药物治疗方案探索
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 紊乱的血压节律正常化率
研究概览
简要总结
建立纠正异常血压节律，采取开放配对交叉对照试验研究方案验证此方案对卒中后血压节律紊乱的远、近期疗效和安全性，同时阐明卒中后 PER1 变异基因型对药物疗效的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄为 40～80 岁；
- •2）经磁共振加权成像（DWI）发现脑内新发梗死病灶，且无陈旧性脑梗死病灶；
- •3）发病时间≤24h；
- •4）有明确神经系统定位体征，美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分≥1 分；
- •5）入院时收缩压≥140 mmHg 和 / 或舒张压≥90 mmHg 或入院前已降压治疗；
- •6）取得患者或患者合法授权代理人签署的知情同意书。
排除标准
- •1）重度意识障碍：NIHSS 的 1a 意识水平得分>1 分；
- •2）发病前改良 Rankin 量表（mRS）评分>0 分；
- •4）严重精神障碍与痴呆；
- •5）患有严重的全身性疾病，预计生存期<6 个月；
- •6）谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）> 80U/L 或既往患有严重肝脏疾病；
- •7）肌酐清除率< 60ml/min 或既往有严重肾脏疾病；
- •8）双上肢肌力都小于 5；
- •12）持续心动过缓（心率﹤60 次 / 分）；
- •14）重度或急性心力衰竭；
- •15）Ⅱ或Ⅲ房室传导阻滞；
- •16）病态窦房结综合征；
- •17）末梢循环灌注不良；
- •21）重度主动脉狭窄。
研究组 & 干预措施
二组交叉对照
特定的降压治疗方案
结局指标
主要结局
紊乱的血压节律正常化率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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