ChiCTR2000039211进行中(未招募)早期 1 期
ICU 老年危重患者序贯性肾替代治疗研究
常州市卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎症介质
研究概览
简要总结
人体的复杂性远远超过我们目前的认知水平,现有的医疗手段如血液净化仅仅代替了肾脏某部分功能。正常人每天两肾生成的超滤液是 180L,而终尿量仅 1.8L 左右,也就是说 99%的水分和大部分的溶质都被选择性重吸收,血液净化仅仅发挥了超滤功能,绝大部分的超滤液都没有经过肾脏浓缩和重吸收而被丢弃,小于膜孔径的中小分子如氨基酸、炎症介质、细胞因子、维生素、微量元素、药物如抗生素以及大量尚未知的物质等无选择性地被排出体外。血液净化的目的是有限干预,而不是过度替代或支持。在持续 CRRT 期间,病人丢失的有益物质与清除的体内代谢废物之间存在着什么关系,值得探索。是否存在“失不代偿得”的情况,也就是说,经 CRRT 丢掉的有益物质,可能会超过体内需要排出的有害物质? 希望通过本研究,寻找一个最佳的老年危重患者肾替代方案,在清除代谢废物和机体自我调整、自我修复的过程中找到平衡点。探讨老年患者血液净化的最优化方案,既达到治疗目的,又不过度治疗,减轻医疗资源消耗,减轻患者疾病负担和医疗费用负担,延长生存时间。以最小的医疗代价,最少的患者干预来取得相似或更好的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 97(—)
- 性别
- All
入选标准
- •所有 65 岁以上患者,符合 2012 年中华医学会重症医学分会《ICU 中血液净化的应用指南》中规定的 CRRT 启动指标:
- •⑴ 急性肾衰竭或慢性肾衰加重:非梗阻性少尿(尿量<200mL/12h)、无尿(尿量<50mL/12h)、且使用大剂量利尿剂效果不佳;氮质血症(BUN>30mmol/L)伴尿量<800ml/d;
- •⑵ 酸碱、水电解质紊乱:重度代谢性酸中毒(pH<7.1)、碳酸氢钠静脉点滴后病情无好转,需持续纠酸;高钾血症(K+>6.5mmol/L)或血钾迅速升高、利尿、葡萄糖酸钙、高糖胰岛素等无法纠正;严重的钠离子紊乱(血 Na+>160mmol/L 或<115mmol/L)无法通过补液、补水、补钠纠正;
- •⑶ 全身感染或全身炎症反应综合征;无法控制的高热(直肠温>39.5℃);
- •⑷ 顽固性心力衰竭,药物治疗无效;
- •⑸ 病理性凝血障碍,药物治疗无效;
- •符合上述标准中任何 1 项,即可开始 CRRT,而符合 2 项时必须开始 CRRT。
排除标准
- •肿瘤晚期影响疾病转归,或病人有严重肝衰竭或免疫系统疾患需要血浆置换者。
研究组 & 干预措施
CVVHD 组
CVVHD
CVVH 组
CVVH
CVVHDF 组
CVVHDF
结局指标
主要结局
炎症介质
淋巴细胞
输血
死亡率
次要结局
- 治疗费用
研究者
研究点 (1)
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